在研产品落后于同行 多家公司产品已上市

在研产品落后了同行业 好几家企业产品已上市

　　而乐普心泰另一极为重要的业务流程组成——心瓣产品同样也不能开朗，与对手对比，进展大幅落伍。

　　在研的心瓣产品中，进度很快的是经过软管植入式主动脉瓣膜系统软件、经心房二尖瓣系统修复（腱索）（TMVCRS）、经心房二尖瓣夹系统修复（TMVr-A）等。

　　乐普心泰介绍说，经软管植入式主动脉瓣膜系统软件目前处于临床研究环节，预计在2023年第四季度向国家药监局递交上市申请办理。而目前我国已经有9种经软管植入式主动脉瓣膜系统进行商业化的，在其中，启明医疗的VenusA-Valve、VenusA-Plus各自于20017年、2020年上市；微创手术心通医疗VitaFlow、VitaFlow Liberty各自于2019年、2021年上市；沛嘉医疗的TaurusOne、TaurusElite各自于2021年上市；杰成医疗J-Valve于2017年已上市。

　　二尖瓣产品也的进展同样也落伍。现阶段，企业的TMVCRS处在临床研究环节，计划于2024年第三季度向国家药监局提交注册申请办理；TMVr-A系统软件处在临床研究环节，计划于2023年第四季度向国家药监局提交注册申请办理。截止最终具体行得通日期，中国市场上已经有一款TMVr器材获准上市，开展商业化的。